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GSP认证的药品阴凉库温度及湿度是多少?

时间:2016-06-28编辑:库华制冷浏览:
随着我国医药流通规模的不断扩张,作为药品供给链的医药冷链储运备受关注。为进一步规范医药冷链市场,国家食药监总局于2015年6月25日公布了最新版《药品经营质量管理规范》总局2015年第13号(简称GSP),并于6月25日起正式施行。修订后的GSP对药品购销渠道、仓储温湿度控制、票据管理、冷链管理和药品运输等方面都提出了更高的要求。
 
GSP认证的药品阴凉库温度要求为:0~20℃,湿度要求为:35~75%,药企及医院等药品存放企业需根据2015版《中国药典》中要求的该药品的存放温度及湿度调整,保障药品安全。
 
GSP认证的药品阴凉库及常温库可选装库房保温系统,如库房位于易燃品较多的物流园区时,消防检查对防火级别要求高,可选不燃烧的岩棉保温板;常温、阴凉库房加装岩棉保温板后,制冷机组一般能节电15%~20%以上;如库房位于独立普通建筑时,消防检查对防火级别要求一般,可选防火阻燃等级B2的聚氨酯保温板;常温、阴凉库房加装聚氨酯保温板后,制冷机组一般能节电30%~40%以上。当库房有保温系统时,制冷设备功率则可配小些,长期使用较为省电。库华制冷建议有条件的库房建议采用保温板隔热保温,长期使用情况下,可有效减少热损耗,从而达到节能省电的效果;制冷系统设计依据《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243及库房特点分别选用柜式空调机、中央空调或工业高效制冷机组。


药品阴凉库内景


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